اکسپرس 24
کتاب اصول حاکم بر نظارت، ارزیابی و تأییدیه فنی تجهیزات پزشکی و دارویی مبتنی بر استانداردهای جهانی

کتاب اصول حاکم بر نظارت، ارزیابی و تأییدیه فنی تجهیزات پزشکی و دارویی مبتنی بر استانداردهای جهانی

تگ‌ها: FDA استانداردهای سلامت تاییدیه فنی تجهیزات پزشکی تجهیزات پزشکی رگولاتوری دارو و تجهیزات قوانین بین‌المللی تجهیزات پزشکی مدیریت سلامت نظارت بر دارو نظام ارزیابی دارو

انتخاب پلن

انتخاب پلن برای ادامه خرید الزامی است.

پرداخت اقساطی
در صورت خرید اقساطی هر قسط: 62,488 تومان
۴ قسط ماهانه. بدون سود، چک و ضامن.
پرداخت اقساطی با دیجی‌پی پرداخت اقساطی با ترب‌پی

📚 محتوای این محصول آموزشی (پکیج کامل)

💡 این محصول یک نسخهٔ کامل و جامع است

تمامی محتوای آموزشی این کتاب در قالب یک بسته‌ی کامل و یکپارچه ارائه می‌شود و شامل تمام نسخه‌ها و فایل‌های موردنیاز برای یادگیری است.

🎁 محتویات کامل بسته دانلودی

🎯 این بسته یک دورهٔ آموزشی کامل و چندلایه است؛ شامل کتاب‌ها، تمرین‌ها و خودآزمایی .

ℹ️ نکات مهم هنگام خرید

  • این محصول به صورت فایل دانلودی کامل ارائه می‌شود و نسخهٔ چاپی ندارد.
  • توجه: لینک‌های اختصاصی دوره طی حداکثر 24 ساعت پس از ثبت سفارش ارسال می‌شوند.
  • دقت کنید لینک ها به شماره موبایل شما ارسال می شوند. پس در ارائه شماره موبایل صحیح دقت کنید.
  • برای راهنمایی در مورد نحوه دانلود به شماره 09395106248 پیامک دهید یا تماس بگیرید. (ایده آل ترین گزینه ارسال پیام در یکی از پیام رسان ها به همین شماره است تا سریعا لینک های کتاب همانجا برای شما ارسال گردد.)
  • اگر پرداخت انجام شده ولی بعد از 24 ساعت هنوز لینک‌ها را دریافت نکرده‌اید، نام و نام خانوادگی و نام محصول را پیامک کنید تا لینک‌ها دوباره ارسال شوند.

💬 راه‌های ارتباطی پشتیبانی:
واتس‌اپ یا هر پیام رسان داخلی یا پیامک: 09395106248
تلگرام: @ma_limbs

🎓 دوره آموزشی جامع

📚 اطلاعات دوره

عنوان دوره: دوره اصول حاکم بر نظارت، ارزیابی و تأییدیه فنی تجهیزات پزشکی و دارویی مبتنی بر استانداردهای جهانی

موضوع کلی: مدیریت و نظارت بر سلامت و تجهیزات پزشکی

موضوع میانی: استانداردهای بین‌المللی و نظام‌های رگولاتوری سلامت

📋 سرفصل‌های دوره (100 موضوع)

  • 1. مبانی و فلسفه نظارت بر سلامت و ایمنی تجهیزات پزشکی و دارویی
  • 2. ساختار و وظایف سازمان‌های ناظر بر تجهیزات پزشکی و دارویی
  • 3. اصول حاکم بر مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی
  • 4. استانداردهای بین‌المللی مدیریت کیفیت در تولید تجهیزات پزشکی
  • 5. فرآیندهای ارزیابی بالینی و کارآزمایی‌های پزشکی
  • 6. مستندسازی فنی و پرونده جامع تجهیزات پزشکی
  • 7. سیستم‌های ردیابی و مدیریت زنجیره تأمین تجهیزات پزشکی
  • 8. نظارت بر ایمنی پس از عرضه و گزارش‌دهی حوادث ناخواسته
  • 9. اصول اخلاق حرفه‌ای در ارزیابی و تأییدیه تجهیزات پزشکی
  • 10. الزامات انطباق با استانداردهای مدیریت کیفیت ایزو در حوزه سلامت
  • 11. نقش نهادهای بازرسی‌کننده در تأیید انطباق محصولات
  • 12. فرآیند صدور مجوزهای تولید و واردات تجهیزات پزشکی
  • 13. طبقه‌بندی خطر تجهیزات پزشکی بر اساس استانداردهای بین‌المللی
  • 14. مبانی نظارت بر تجهیزات پزشکی تهاجمی و غیرتهاجمی
  • 15. نظارت بر تولید و بسته‌بندی داروهای استریل و غیر استریل
  • 16. اصول حاکم بر تأییدیه نرم‌افزارهای پزشکی و سلامت دیجیتال
  • 17. مدیریت تغییرات در طراحی و تولید تجهیزات پزشکی
  • 18. روش‌های ارزیابی انطباق در آزمایشگاه‌های مرجع و تست‌های فنی
  • 19. اصول حاکم بر نظارت بر تجهیزات پزشکی تشخیص آزمایشگاهی
  • 20. الزامات استریلیزاسیون و کنترل آلودگی در تجهیزات پزشکی
  • 21. مدیریت فراخوان تجهیزات پزشکی معیوب در نظام سلامت
  • 22. نظارت بر تبلیغات و اطلاع‌رسانی فنی تجهیزات پزشکی
  • 23. اصول حاکم بر نظارت بر تجهیزات پزشکی کاشتنی
  • 24. نقش استانداردهای عملکردی در ارزیابی تجهیزات تصویربرداری
  • 25. مدیریت تأمین و توزیع تجهیزات پزشکی در شرایط اضطراری
  • 26. الزامات قانونی در بازرسی‌های ادواری از واحدهای تولیدی
  • 27. اصول تحلیل خطا و پیشگیری از مخاطرات در تجهیزات پزشکی
  • 28. تأثیر رگولاتوری بر نوآوری و توسعه تجهیزات پزشکی ایمن
  • 29. بررسی استانداردهای ایمنی الکتریکی در تجهیزات پزشکی
  • 30. نظام‌های ثبت و پایش تجهیزات پزشکی در پایگاه‌های داده ملی
  • 31. اصول حاکم بر تمدید و ابطال گواهی‌های تأییدیه فنی
  • 32. مدیریت ریسک در استفاده از تجهیزات پزشکی دارای هوش مصنوعی
  • 33. الزامات انطباق با استانداردهای زیست‌سازگاری مواد اولیه
  • 34. روش‌های ممیزی داخلی و خارجی در صنایع تجهیزات پزشکی
  • 35. نظارت بر خدمات پس از فروش و نگهداری تجهیزات پزشکی
  • 36. اصول حاکم بر همکاری‌های بین‌المللی در حوزه رگولاتوری سلامت
  • 37. تطبیق قوانین ملی با استانداردهای جهانی نظارت بر سلامت
  • 38. مدیریت بحران و واکنش سریع در مواجهه با تجهیزات پزشکی غیرایمن
  • 39. اصول مستندسازی و حفظ محرمانگی در پرونده‌های فنی محصولات
  • 40. نقش آموزش و توانمندسازی پرسنل در ارتقای کیفیت نظارت

📚 محتوای این محصول آموزشی (پکیج کامل)

💡 این محصول یک نسخهٔ کامل و جامع است

تمامی محتوای آموزشی این کتاب در قالب یک بسته‌ی کامل و یکپارچه ارائه می‌شود و شامل تمام نسخه‌ها و فایل‌های موردنیاز برای یادگیری است.

🎁 محتویات کامل بسته دانلودی

🎯 این بسته یک دورهٔ آموزشی کامل و چندلایه است؛ شامل کتاب‌ها، تمرین‌ها و خودآزمایی .

ℹ️ نکات مهم هنگام خرید

  • این محصول به صورت فایل دانلودی کامل ارائه می‌شود و نسخهٔ چاپی ندارد.
  • توجه: لینک‌های اختصاصی دوره طی حداکثر 24 ساعت پس از ثبت سفارش ارسال می‌شوند.
  • دقت کنید لینک ها به شماره موبایل شما ارسال می شوند. پس در ارائه شماره موبایل صحیح دقت کنید.
  • برای راهنمایی در مورد نحوه دانلود به شماره 09395106248 پیامک دهید یا تماس بگیرید. (ایده آل ترین گزینه ارسال پیام در یکی از پیام رسان ها به همین شماره است تا سریعا لینک های کتاب همانجا برای شما ارسال گردد.)
  • اگر پرداخت انجام شده ولی بعد از 24 ساعت هنوز لینک‌ها را دریافت نکرده‌اید، نام و نام خانوادگی و نام محصول را پیامک کنید تا لینک‌ها دوباره ارسال شوند.

💬 راه‌های ارتباطی پشتیبانی:
واتس‌اپ یا هر پیام رسان داخلی یا پیامک: 09395106248
تلگرام: @ma_limbs

نظرات

هنوز نظری ثبت نشده است.

وارد شوید تا نظر ثبت کنید.