کتاب اصول مدیریت داده‌ها و تضمین کیفیت در کارآزمایی‌های بالینی بر اساس استانداردهای ملی و بین‌المللی (GCP)

انتخاب پلن

انتخاب پلن برای ادامه خرید الزامی است.

پرداخت اقساطی
در صورت خرید اقساطی هر قسط: 62,488 تومان
۴ قسط ماهانه. بدون سود، چک و ضامن.
پرداخت اقساطی با دیجی‌پی پرداخت اقساطی با ترب‌پی

📚 محتوای این محصول آموزشی (پکیج کامل)

💡 این محصول یک نسخهٔ کامل و جامع است

تمامی محتوای آموزشی این کتاب در قالب یک بسته‌ی کامل و یکپارچه ارائه می‌شود و شامل تمام نسخه‌ها و فایل‌های موردنیاز برای یادگیری است.

🎁 محتویات کامل بسته دانلودی

🎯 این بسته یک دورهٔ آموزشی کامل و چندلایه است؛ شامل کتاب‌ها، تمرین‌ها و خودآزمایی .


ℹ️ نکات مهم هنگام خرید

  • این محصول به صورت فایل دانلودی کامل ارائه می‌شود و نسخهٔ چاپی ندارد.
  • توجه: لینک‌های اختصاصی دوره طی حداکثر 24 ساعت پس از ثبت سفارش ارسال می‌شوند.
  • دقت کنید لینک ها به شماره موبایل شما ارسال می شوند. پس در ارائه شماره موبایل صحیح دقت کنید.
  • برای راهنمایی در مورد نحوه دانلود به شماره 09395106248 پیامک دهید یا تماس بگیرید. (ایده آل ترین گزینه ارسال پیام در یکی از پیام رسان ها به همین شماره است تا سریعا لینک های کتاب همانجا برای شما ارسال گردد.)
  • اگر پرداخت انجام شده ولی بعد از 24 ساعت هنوز لینک‌ها را دریافت نکرده‌اید، نام و نام خانوادگی و نام محصول را پیامک کنید تا لینک‌ها دوباره ارسال شوند.

💬 راه‌های ارتباطی پشتیبانی:
واتس‌اپ یا هر پیام رسان داخلی یا پیامک: 09395106248
تلگرام: @ma_limbs

🎓 دوره آموزشی جامع

📚 اطلاعات دوره

عنوان دوره: دوره اصول مدیریت داده‌ها و تضمین کیفیت در کارآزمایی‌های بالینی بر اساس استانداردهای ملی و بین‌المللی (GCP)

موضوع کلی: علوم زیستی و فناوری‌های سلامت

موضوع میانی: مدیریت داده‌های بالینی و استانداردسازی پژوهش‌های پزشکی

📋 سرفصل‌های دوره (100 موضوع)

  • 1. مبانی و تعاریف پایه در کارآزمایی‌های بالینی
  • 2. نقش و وظایف مدیریت داده در پروژه‌های تحقیقاتی پزشکی
  • 3. اصول اخلاق در پژوهش‌های زیست‌پزشکی و حقوق آزمودنی‌ها
  • 4. آشنایی با استاندارد بین‌المللی عملکرد مطلوب بالینی (GCP)
  • 5. ساختار و وظایف تیم مدیریت داده در مطالعات بالینی
  • 6. طراحی پروتکل تحقیق و تأثیر آن بر جمع‌آوری داده‌ها
  • 7. تدوین برنامه مدیریت داده‌ها (Data Management Plan)
  • 8. طراحی و توسعه فرم‌های گزارش‌دهی مورد (CRF)
  • 9. استانداردسازی متغیرها و دیکشنری‌های کدگذاری در پزشکی
  • 10. اصول طراحی پایگاه داده‌های بالینی و امنیت اطلاعات
  • 11. اعتبارسنجی سیستم‌های رایانه‌ای در محیط‌های بالینی
  • 12. فرآیند ورود داده‌ها و کنترل کیفیت اولیه
  • 13. روش‌های شناسایی و مدیریت داده‌های مفقود
  • 14. اصول کدگذاری پزشکی بر اساس استانداردهای بین‌المللی
  • 15. مدیریت پرس‌وجوهای داده‌ای (Data Query Management)
  • 16. پایش و نظارت بر کیفیت داده‌ها در طول مطالعه
  • 17. مدیریت تغییرات و اصلاحات در داده‌های بالینی
  • 18. اصول ایمنی داده‌ها و حفظ محرمانگی اطلاعات بیماران
  • 19. مدیریت داده‌های آزمایشگاهی و پیوند آن با داده‌های بالینی
  • 20. استانداردهای تبادل داده‌های بالینی (CDISC)
  • 21. بررسی انحرافات از پروتکل و تأثیر آن بر کیفیت داده‌ها
  • 22. فرآیند بستن پایگاه داده (Database Lock) و مستندسازی آن
  • 23. مدیریت داده‌های دارویی و گزارش‌دهی عوارض جانبی (Pharmacovigilance)
  • 24. اصول بایگانی و نگهداری اسناد کارآزمایی بالینی
  • 25. نقش آمار زیستی در مدیریت و تحلیل داده‌های بالینی
  • 26. تضمین کیفیت و ممیزی داخلی در مطالعات بالینی
  • 27. بازرسی‌های نظارتی سازمان غذا و دارو و وزارت بهداشت
  • 28. گزارش‌دهی نهایی و مدیریت داده‌های پس از اتمام مطالعه
  • 29. بهره‌گیری از نرم‌افزارهای تخصصی مدیریت داده‌های بالینی
  • 30. چالش‌های اخلاقی و فنی در مدیریت داده‌های چندمرکزی
  • 31. مدیریت داده‌های الکترونیک (eCRF) و چالش‌های انطباق
  • 32. اصول مستندسازی و قابلیت ردیابی (Traceability) در داده‌ها
  • 33. نقش کمیته‌های اخلاق در نظارت بر یکپارچگی داده‌ها
  • 34. مدیریت دسترسی‌ها و سطوح کاربری در سیستم‌های اطلاعاتی
  • 35. ارزیابی ریسک در فرآیندهای مدیریت داده
  • 36. اصول گزارش‌دهی داده‌ها بر اساس استانداردهای ملی ایران
  • 37. مدیریت داده‌های مطالعات مشاهده‌ای و کارآزمایی‌های مداخله‌ای
  • 38. تفاوت‌های مدیریت داده در مطالعات پیش‌بالینی و بالینی
  • 39. فرآیند مدیریت داده‌های مربوط به تجهیزات پزشکی
  • 40. اصول آموزش تیم‌های اجرایی جهت ثبت صحیح داده‌ها

📚 محتوای این محصول آموزشی (پکیج کامل)

💡 این محصول یک نسخهٔ کامل و جامع است

تمامی محتوای آموزشی این کتاب در قالب یک بسته‌ی کامل و یکپارچه ارائه می‌شود و شامل تمام نسخه‌ها و فایل‌های موردنیاز برای یادگیری است.

🎁 محتویات کامل بسته دانلودی

🎯 این بسته یک دورهٔ آموزشی کامل و چندلایه است؛ شامل کتاب‌ها، تمرین‌ها و خودآزمایی .


ℹ️ نکات مهم هنگام خرید

  • این محصول به صورت فایل دانلودی کامل ارائه می‌شود و نسخهٔ چاپی ندارد.
  • توجه: لینک‌های اختصاصی دوره طی حداکثر 24 ساعت پس از ثبت سفارش ارسال می‌شوند.
  • دقت کنید لینک ها به شماره موبایل شما ارسال می شوند. پس در ارائه شماره موبایل صحیح دقت کنید.
  • برای راهنمایی در مورد نحوه دانلود به شماره 09395106248 پیامک دهید یا تماس بگیرید. (ایده آل ترین گزینه ارسال پیام در یکی از پیام رسان ها به همین شماره است تا سریعا لینک های کتاب همانجا برای شما ارسال گردد.)
  • اگر پرداخت انجام شده ولی بعد از 24 ساعت هنوز لینک‌ها را دریافت نکرده‌اید، نام و نام خانوادگی و نام محصول را پیامک کنید تا لینک‌ها دوباره ارسال شوند.

💬 راه‌های ارتباطی پشتیبانی:
واتس‌اپ یا هر پیام رسان داخلی یا پیامک: 09395106248
تلگرام: @ma_limbs

نظرات

هنوز نظری ثبت نشده است.

وارد شوید تا نظر ثبت کنید.