کتاب صوتی اصول مهندسی و فرآیندهای استاندارد در تولید صنعتی اشکال دارویی جامد

🎓 دوره آموزشی جامع

📚 اطلاعات دوره

عنوان دوره: دوره اصول مهندسی و فرآیندهای استاندارد در تولید صنعتی اشکال دارویی جامد

موضوع کلی: علوم داروسازی و فناوری‌های نوین دارویی

موضوع میانی: اصول و مبانی تولید صنعتی دارو (فارماسیوتیکس)

📋 سرفصل‌های دوره

• 1. مبانی و اصول کلی در صنعت داروسازی و استانداردهای GMP
• 2. آشنایی با محیط‌های تولید و طراحی اتاق‌های تمیز (Clean Rooms)
• 3. اصول کنترل آلودگی و مدیریت ذرات در خطوط تولید دارویی
• 4. ماهیت و طبقه‌بندی پودرهای دارویی در فرمولاسیون جامدات
• 5. روش‌های تعیین اندازه ذرات و توزیع ابعاد آن‌ها در صنعت
• 6. تکنیک‌های اصلاح ویژگی‌های فیزیکی پودرها و مهندسی ذرات
• 7. اصول اختلاط مواد جامد و مکانیزم‌های توزیع یکنواخت در فرمولاسیون
• 8. انواع میکسرها و تجهیزات اختلاط در مقیاس صنعتی
• 9. فرآیند گرانولاسیون مرطوب و مکانیزم‌های تشکیل گرانول
• 10. فرآیند گرانولاسیون خشک و تکنیک‌های فشرده‌سازی اولیه
• 11. خشک‌کن‌های صنعتی و اصول انتقال حرارت و جرم در تولید گرانول
• 12. کنترل کیفیت حین فرآیند (IPC) در مراحل تولید گرانول
• 13. اصول فشرده‌سازی و مکانیزم عملکرد دستگاه‌های قرص‌ساز
• 14. انواع سنبه و ماتریس و طراحی هندسی قرص
• 15. بررسی خطاهای رایج در قرص‌سازی و روش‌های عیب‌یابی صنعتی
• 16. پوشش‌دهی قرص‌ها و اهداف کاربردی آن (پوشش قندی و فیلم)
• 17. فرآیندهای روکش‌دهی و تجهیزات اسپری در صنعت
• 18. آشنایی با کپسول‌های سخت و فرآیند پر کردن آن‌ها
• 19. فرمولاسیون ترکیبات جانبی (Excipients) در اشکال دارویی جامد
• 20. نقش مواد کمک‌تولید در پایداری و رهش دارو
• 21. تکنولوژی‌های نوین در تولید قرص‌های بازشونده در دهان
• 22. اصول کنترل کیفیت و تست‌های فیزیکی اشکال دارویی جامد
• 23. استاندارد تست انحلال (Dissolution) مطابق فارماکوپه
• 24. تست‌های سنجش سختی، شکنندگی و زمان فروپاشی قرص‌ها
• 25. اصول بسته‌بندی دارویی و استانداردهای مواد اولیه بسته‌بندی
• 26. مدیریت پایداری (Stability) و شرایط نگهداری اشکال جامد
• 27. اصول مستندسازی و نظام مدیریت کیفیت (QMS) در تولید
• 28. اعتبارسنجی (Validation) دستگاه‌ها و فرآیندهای تولیدی
• 29. اصول بهداشت فردی و ایمنی کارکنان در محیط‌های تولید دارو
• 30. مدیریت پسماندهای صنعتی و ایمنی محیط زیست در کارخانجات دارویی
• 31. اصول نگهداری و کالیبراسیون تجهیزات تولید صنعتی
• 32. آشنایی با سیستم‌های آب‌ساز (Purified Water) در صنعت دارو
• 33. اصول انبارداری و مدیریت زنجیره تأمین مواد اولیه دارویی
• 34. مبانی مقیاس‌افزایی (Scale-up) از آزمایشگاه به تولید انبوه
• 35. اصول انتقال تکنولوژی در صنایع داروسازی
• 36. آشنایی با فناوری‌های نوین در تولید داروهای رهش کنترل‌شده
• 37. اصول بازرسی و نظارت‌های سازمان غذا و دارو در خطوط تولید
• 38. آشنایی با سیستم‌های اتوماسیون و کنترل فرآیند در صنعت دارو
• 39. بررسی چالش‌های تولید داروهای حساس به رطوبت و حرارت
• 40. اصول نهایی بسته‌بندی ثانویه و چاپ برچسب‌های استاندارد